不眠や睡眠の質の低下に悩む人々にとって、睡眠改善を目的としたサプリメントや医薬品は身近な選択肢となっています。
日本ではメラトニンサプリは一般販売されておらず、医療用医薬品としての処方や個人の海外輸入等に限られていますが、海外ではドラッグストア等で手軽に入手できるナチュラルな睡眠補助食品として広く浸透しています。
しかし、米国心臓協会（AHA）が発表した最新の研究発表によると、不眠症の患者がメラトニン製剤を1年以上にわたって長期使用した場合、心不全の発症リスクや心不全による入院率、さらに全死亡リスクが有意に増加する可能性が明らかになりました。
本研究は、約13万人の慢性不眠症患者の電子カルテを最長5年間にわたって追跡調査した統計分析に基づいています。
多規模な患者データを背景要因を揃えて分析した研究成果ではありますが、学術誌の査読を通過する前の学会発表段階である予備研究に位置づけられます。
そのため、特定の健康傾向（相関関係）を示したエビデンスレベルであり、メラトニンが直接的に心血管障害を引き起こすという厳密な因果関係までを証明したものではない点に留意する必要があります。
以下に研究の内容をまとめます。
参考記事）
・Long-term use of melatonin supplements to support sleep may have negative health effects（2025/11/03）
メラトニンの概要と各国の利用実態
メラトニンとは、脳の松果体と呼ばれる部分から夜間に分泌される神経ホルモンであり、体内の生物時計（体内時計）を調整して自然な入眠を促す役割を担っています。
冒頭でも触れました通り、日本ではメラトニンサプリメントの一般販売は許可されておらず、医療用医薬品（処方薬）または特定の医療指導のもとでの使用に限られています。
一方で、アメリカをはじめとする一部の国々では、医薬品ではなく「食品・サプリメント」として区分されています。
処方箋なしで手軽に入手できることから、時差ぼけの解消だけでなく、慢性的な不眠に対する日常的な解決策として数百万名規模の人々に常用されています。
これまでメラトニンは、人体の自然なホルモンと同じ成分であることから「副作用が少なく安全性が極めて高い」というイメージが定着していました。
しかし、数か月から数年という長期間にわたる常用が体内環境や心血管系にどのような影響を及ぼすかについての詳細な追跡データは、これまで十分に蓄積されていませんでした。
研究チームは、こうした長年の安全性の盲点に着目し、大規模な医療データベースを活用して分析を行いました。
メラトニン使用者と非使用者の比較
研究チームは、慢性的な不眠症と診断された成人患者約13万人の電子診療記録を抽出し、メラトニン製剤を1年以上定期的に服用していたグループと、服用していなかったグループの経過を5年間にわたって追跡しました。
分析においては、年齢や性別、喫煙歴、高血圧や糖尿病などの既往症、さらには併用している他の処方薬など、心血管疾患に影響を与え得る40項目以上の交錯因子を統計的に相殺する処理を施しています。
交錯因子とは、調査したい要因と結果の両方に影響を与え、あたかも関係があるかのように見せかけてしまう第三の因果要因のことです。
これらの要因を揃えて比較した結果、メラトニンを1年以上使用していた不眠症患者のグループにおいて、以下の顕著な数値の差が確認されました。
・メラトニン非服用群と比較して、初回心不全の診断リスクが約90%高かったこと
・心不全悪化に伴う病院への入院率が約3.5倍高かったこと
・観察期間中のあらゆる原因による全死亡率が約2倍高かったこと
このデータは、不眠症対策としてメラトニンを数年にわたり漫然と使用し続けることに対して、医療界に大きな警鐘を鳴らすものとなりました。
結果解釈における限界と解明されていない謎
この研究成果の解釈にあたっては、データが持つ限界や注意点について正確に把握しておくことが極めて重要です。
まず、前述の通り本研究は「観察研究」という手法をとっており、「メラトニンを飲んだことが直接の原因となって心機能が低下した」という事象の直接的な引き金（因果関係）を証明したわけではありません。
研究者の間でも、メラトニンそのものが心臓に有害な作用を及ぼしたのか、あるいは別の背景が存在するのかという事実関係については、まだ曖昧な点が残されています。
例えば、メラトニンを数年間も常用しなければならないほど深刻な不眠症を抱えていた患者は、そもそも重度の精神的ストレスや、測定しきれなかった潜在的な生活習慣病、または睡眠時無呼吸症候群などを抱えていた可能性があります。
重篤な不眠症自体が心臓に強い負担をかけることが分かっているため、「不眠の重症度」という要因が数値に影響した可能性を排除しきれません。
また、サプリメントとして市販されている製品の場合、パッケージに記載された表示量と実際の有効成分含有量にばらつきが存在することや、不純物の混入といった製造品質の問題が影響した可能性も議論されています。
今後、さらなる臨床試験や基礎研究を通じて、メラトニンが心臓組織や自律神経系にどのような分子レベルの影響を与えるのか、その詳細なメカニズムの解明が待たれています。
専門家が提唱する不眠症へのアプローチ
今回の発表を受けて、研究者や循環器専門医たちは、市民や患者に対して過度な恐慌を抱かないよう呼びかける一方で、自己判断での安易な常用を見直すようアドバイスしています。
短期的な旅行による時差ぼけの解消や、数日間の一時的な睡眠スケジュールの調整においてメラトニンを使用する分には、直ちに重篤な危険が生じる可能性は低いと考えられています。
問題視されているのは、根本的な不眠の原因を解決しないまま、海外通販などを通じて購入した製剤に年単位で依存し続けるライフスタイルです。
不眠症が慢性化している場合、サプリメントで一時的に補おうとするのではなく、専門医（睡眠外来や精神科、循環器内科など）を受診し、不眠の背景にある身体的・精神的な疾患を早期に治療することが最優先されます。
さらに、薬物に頼らない「睡眠衛生」の徹底や、認知行動療法といった非薬物療法を組み合わせることが、結果として心臓を守る最も安全な近道となります。
睡眠衛生とは、就寝・起床時間を固定する、室温や光の環境を整える、日中に適度な運動を行うといった、質の高い睡眠を得るための生活習慣全般の取り組みを指します。
生活における注意点と実践的なアプローチ
今回の研究成果を踏まえ、睡眠トラブルに悩みつつ心血管の健康を守るために、私たちが日常生活で注意すべき具体的なポイントを解説します。
第一に、海外輸入などで入手した睡眠サプリメントを自己判断で年単位で常用しないことです。
日本ではメラトニンサプリメントが一般販売されていないため、個人輸入などで入手して使用するケースが見られますが、「自然由来だから安全」と信じ込み、数か月〜数年にわたって飲み続けることは避けてください。効果が実感できないからといって自己判断で服用量を増やすことも大変危険です。
第二に、不眠の裏に潜む心血管や呼吸器のサインを見逃さないことです。
夜間に何度も目が覚める、横になると息苦しい、朝起きたときに強い頭痛やだるさがあるといった症状は、単なる不眠ではなく心不全の初期症状や睡眠時無呼吸症候群のサインである可能性があります。
不眠が長引く場合は、サプリメントに頼る前に必ず日本の医療機関を受診することが推奨されます。
第三に、非薬物的なアプローチで体内時計を整えることです。
就寝前の1〜2時間はスマートフォンやパソコンの画面を見ないようにし、朝起きたら日光を浴びて体内のホルモン分泌リズムを自然に刺激してください。
また、カフェインやアルコールの摂取量をコントロールするなど、生活習慣そのものを見直すことが、結果として心不全リスクを下げながら健康な睡眠を取り戻す最良の方法となるでしょう。
まとめ
・慢性不眠症患者がメラトニン製剤を1年以上常用した場合、心不全の診断リスクが約90%増加し、入院率は約3.5倍、全死亡率は約2倍高くなるという統計的関連が判明した
・本研究は観察研究に基づく予備的な発表であり、メラトニンが直接的に心不全を引き起こしたという明確な因果関係までを証明したものではない
・日本では販売されていないものの個人輸入等で入手が可能なメラトニンサプリメントであっても、漫然とした長期間の使用は避け、慢性的な睡眠障害については医療機関で根本的な原因の特定と適切な治療を受けるべき
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